药物预处理导论

处方前工作是什么?

药物分子很少单独给药。它们以剂型或配方的形式施用。配方开发可以在不同阶段进行，如动物研究、首次人体研究、临床试验和产品商业化。在开始任何剂型开发之前，对药物分子进行某些基本物理、化学性质和物理技术性质的表征。对这些特性的彻底理解可以通过识别配方开发过程中的挑战，从而实现基于科学的配方开发。这些在制剂开发开始之前进行的活动称为制剂前研究。预配方可以看作是对分子的学习阶段。

药物发现期间的预配方

除了有助于剂型开发外，剂型前期研究还有助于药物发现阶段的先导物识别。一个新的化学实体应该具有最佳的生物制药特性，以成为一个药物分子。仅仅拥有药效和选择性并不能确保“成药性”。预剂型研究有助于评估分子的“成药性”。因此，预制剂可以被认为是药物发现和开发阶段的关键决策工具。全面了解物理化学性质及其对生物性能的影响，允许选择潜在的先导分子，并在识别药物传递挑战。

课程结构

本课程应包括以下内容-

1. 预配方研究导论
2. 制剂研究在药物发现中的作用
3. 制剂研究在药物开发中的作用
4. 溶解性的研究
5. 渗透率的研究
6. 稳定性研究
7. 固态性质
8. 压实研究
9. 兼容性的研究
10. 处方前工作报告
11. 非专利产品的预配方研究。

学习目标

本课程结束后，我们将能够理解制剂前研究在药物发现、药物开发和非专利产品开发中的作用。本课程将有助于对本主题的理论理解及其在工业配方开发中的应用。

Arvind邦萨尔博士