方法验证在化学分析中的关键作用

每一个分析都需要选择一种方法来帮助您实现所需的目标。如果已经建立的方法可用，您应该认为自己很幸运，因为这将节省您在采用该方法之前验证该方法所需的精力和时间。

有几个选项可供您选择适合您的分析需求的方法。这些选项包括标准分析教科书调查、研究期刊出版物、谷歌搜索等。在您的谷歌搜索中，您将遇到几种方法，但这可能会增加进一步的困惑，因为所选择的方法可能不适合您的分析需求。

在选择方法时，你还必须考虑其他因素，例如:

• 成本的分析
• 所需试剂和标准品的可用性
• 是否有必要的仪器设备
• 是否有受过训练的人力
• 分析所需时间
• 简单的方法

记住，最简单的方法可能不是最理想的方法，所以你必须仔细评估选择，并考虑到上面列出的考虑因素。

让我们假设您已经决定了您所选择的方法，并计划将其用于日常使用。但是，在这一阶段，必须对其进行验证，以便确信使用该方法获得的数据将是上述问题，并将符合规定的管理要求。

什么是方法验证，为什么需要它?

方法验证是一系列的实验研究，确定考虑中的方法将满足预期应用的要求。这项规定是基于以下几点考虑:

• 所选的方法不是特定于感兴趣的分析物
• 样品的基体组成不同于选择方法的组成
• 要求的浓度范围与所选方法的浓度范围不同或要求的检出限不同
• 这种方法要适用于不同制造的仪器
• 为了满足应用程序的要求，对现有方法进行了修改

方法验证涵盖了什么?

在进行验证过程之前，应使用参考标准来确定分析测量的响应是基于所关注的分析物，而不是由于任何其他化学物质。在此之后，你可以继续进行验证，评估以下方法的特定特性:

选择性和特异性

选择性和专一性通常是同义的，但它们是不同的术语。特异性是技术对样品中特定分析物的明确反应，而选择性可适用于对具有相似化学和物理特征的一组分析物的集体反应。选择的方法应满足选择性和灵敏度的标准，在存在有意添加的干扰，可预期在调查的样品

精度

准确度是观察值与接受值或参考值的接近程度。为此目的，样品可以加入分析物，以便基本样品基质组成保持不变。

精度

精密度是测试结果重现性的量度。应该记住的是，高精度并不一定意味着高精度，因为由于测量中固有的误差，相同的结果可以重复多次，但这些结果可能会从精确值中去掉。

检测限和定量限

定量限是指能在可接受的精密度水平下定量测定的分析物的最低量。另一方面，检测限是指该方法能检测到但不一定能定量的最低浓度。检测限总是低于定量限。

线性

线性是指该方法能够提供与分析物浓度直接相关的响应。线性范围应尽可能大，并应通过至少6至10个点的多点校准来建立

强度

坚固性是您对所选方法的信心。换句话说，在你们的实验室或任何其他实验室，甚至在由不同的分析人员进行分析时，结果应该是可重复的。

鲁棒性

稳健性检测操作参数变化的影响，如pH值或温度的微小变化对方法在规定的公差范围内提供结果的能力。

方法验证可能看起来是一项乏味且耗时的活动，但是一旦方法在采用之前进行了验证，它在任何情况下都不会让您失望。