验证、校准和确认之间的差异

您可能在实验室文件中遇到过这些术语，并且想知道它们表达的意思是相同的，那么哪里有必要使用不同的术语呢?

一点洞察力将帮助你理解它们之间的细微差别。给出它们的简明定义可能足以获得基本理解，但为了帮助您获得更清晰的理解，我试图在分析实验室日常活动的背景下提供术语的清晰性，因为我相信给出真实生活的示例而不是回顾定义更能达到目的，并使您更容易理解记住要传达的内容。

除了它们的定义外，我还指出校准和验证之间的区别，以及校准与检定的区别。这样你就能恰当地使用这些术语了。

让我们首先探讨一下这些术语的含义:

验证

简单地说，验证是指在与相关方沟通之前确认活动或数据的真实性。重要的是，您传达的结果没有错误。基本上，验证包括在转发测试活动结果之前对供应品、样品和数据进行多次检查。大多数检查可由您执行，但建议在提交前，独立协助重新检查数据。

自我检查

• 取正确的样品进行分析。
• 样品说明、分析说明在分析开始前进行了验证。
• 使用的设备和玻璃器皿经过校准。
• 使用了来自可靠来源的推荐等级的化学品。
• 正确记录重量读数并将其输入计算中。
• 在整个分析过程中保持了推荐的环境条件。

独立支票

强烈建议在合并分析结果以生成报告之前，由一组受过培训的人员进行独立复核。

• 样品按照客户要求进行分析。例如，在药物分析中，测试是按照USP, BP, IP等标准进行的。
• 样品名称、批号、生产日期、有效期、样品来源等信息是否在报告中正确填写。
• 输入的数据与工作表中的数据相匹配，例如重量卡瓦、光谱、色谱图等
• 计算中是否使用了正确的公式，并重新检查计算结果。

在输入结果生成分析证书之前，上述所有步骤构成验证。

标定

为保持报告数据的完整性，必须按规定的时间间隔校准实验室仪器和玻璃器皿。它有助于对观测值进行适当的修正。这种偏差是由于仪器部件的正常磨损和仪器部件使用寿命的限制造成的。

使用标准参考物质进行校正。观测值应在可接受范围内。定期校准对于精密仪器和常规仪器，如pH计，水分滴定器，折射计，分析天平等，都是绝对必须的。容量玻璃器皿在常规使用前至少需要校准一次。

验证

验证这个词主要参考测试方法和分析仪器。它是一个形成文件的过程，建立并确保方法或仪器在规定的接受标准内提供一致的结果。

验证与校准不同，因为它不需要与标准参考物质进行比较。无需按照校准标准操作程序的规定定期执行，但足以在采用阶段验证方法。

另一方面，新仪器在安装和调试时进行验证，或者在进行重要更改时进行验证，例如，增加一个主要附件，搬迁到新的场所，或者在一组变化的环境条件下需要进行分析。

现在所有的术语都清楚了，让我们继续讨论它们的区别。

校准和验证之间的区别

这些术语的定义规定了它们之间的主要区别。当校准用于发现潜在误差时，验证用于查看仪器是否按预期工作。

在校准过程中，在将接收值与规定标准进行比较时，会考虑所有已知的不确定度。同时，核查可能只是类似单位之间的对比。

环境条件和限制也可以用来确定这两个术语的差异。如果该因素在验证中未确定，则在校准中对所有环境条件进行记录和监控。同样，在验证中也没有对程序进行定义，而在校准中对它们进行了适当的验证。

校准和验证之间的区别

大多数人互换使用这些术语，因为他们不知道它们之间的区别。你应该正确理解它们之间的对比，以免造成同样的混淆。

这两个术语的主要区别在于文档。如果校准只是检查仪器结果的准确性，则验证是设备、过程或系统提供一致结果的书面证明。因此，一种方法只是为了确保精度，而另一种方法则需要充分记录。

另一个关键的对比是过程的重复。根据校准标准操作程序的规定，无需定期进行验证。另一方面，每隔一段时间就要进行一次校准，以确保仪器的读数不会因过度使用而发生变化。

这两个过程也有不同的协议，在执行过程中必须遵循这些协议。

验证和确认之间的区别

校准与验证或者说，校准与验证是一种易于理解的一般对比。然而，当谈到验证和验证时，面临的主要问题是。不仅在实验室领域，这些术语在一般用法中也经常被混淆。

根据它们给定的定义，很明显已经完成了验证，以检查系统是否满足了特定的需求。另一方面，进行验证是为了检查指定的验证要求是否足以满足预期的用途。

因此，我们可以说，验证是一个重新检查的过程，而验证则用于在特定条件下确认系统的正确性。

这些流程的执行时间也不同。在对新仪器进行验证或进行重大更改时，应在完成某项活动后进行验证，以确保结果的准确性。它们的程序也可能因你在哪里使用而不同。

结论

这都是为了验证，校准和验证差异．通过学习这些概念，你可以在适当的地方使用它们。另外，记住不要把它们互换。

希望通过日常实验室活动提供的概念将有助于您理解术语验证、校准和验证之间的差异，这些术语是定义实验室持续增长参数的三个基石。